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洁净烘箱在制药生产中的关键作用与选型要点
发布时间:
2026-10-27 14:12
来源:
在制药生产的精烘包环节,烘箱是核心设备之一。洁净型烘箱的设计制造水平,直接关系到药品质量和产品安全。常州奥凯干燥设备有限公司在该领域推出的产品主要针对合成区精烘包车间医药原料、固体制剂车间颗粒料的干燥而设计,拥有CT-C-F系列分体式洁净热风循环烘箱和CTDE-CF系列对流分体式洁净烘箱,该机型设计制造按照中国GMP(2010版)要求、cGMP药品管理基本要求以及美国FDA药品生产企业的相关附录执行。
分体式洁净烘箱为奥凯干燥专利产品,获中华人民共和国国家知识产权局颁发专利证书号为:ZL201020125055.2,体现了奥凯干燥在烘箱技术领域持续研发的创新能力。
CT-C-F系列分体式洁净热风循环烘箱具备以下产品特点:该机型设计制造符合GMP/FDA认证要求;设计无死角,易清洗;动静分体式设计,有效确保干燥过程的安全;循环系统设有良好的过滤保护,完全避免交叉污染隐患;优化的控制系统及结构,使得内部温差更小,确保控制在±2℃以内;该机型为奥凯干燥专利产品;提供GMP验证所需相关资料及服务支持。
CTDE-CF系列对流分体式洁净烘箱则采用强迫对流设计,使得洁净热风与物料全接触受热,提高干燥效率,缩短干燥时间,干燥速率是普通烘箱的2至5倍。整个干燥过程中无需翻料,降低操作的劳动强度,避免翻料过程的粉尘飞扬。该机型同样设计无死角、易清洗,采用动静分体式设计,有效确保干燥过程的安全。循环系统设有良好的过滤保护,完全避免交叉污染隐患。优化的控制系统及结构,使得内部温差更小,确保控制在±2℃以内。该机型为奥凯干燥专利产品,并提供GMP验证所需相关资料及服务支持。
作为中国制药装备行业协会会员单位,奥凯干燥在烘箱领域积累了丰富的设计与制造经验,产品已在国内多家制药、食品等企业应用。公司支持根据客户具体需求进行非标定制,提供从设备选型到验证支持的全过程服务。
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